科伦药业披露投资者关系活动记录表,股价次日强势涨停

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在3月17日的交易中,尽管大盘指数多空反复胶着,但科伦药业(002422)小幅低开后便迅速拉升至涨停板,并最终将此优势牢牢地保持到当日收盘;3月18日,截至到记者发稿时,该股股价冲高上扬约3个百分点。

科伦药业的强势表现或许得益于前一日所披露的《投资者关系活动记录表》,证券时报·e公司记者注意到,这次交流会吸引了中信建投、华泰证券、银华基金、兴业证券等19位机构和投资人参与,科伦药业借此透露了多个干货内容,这些内容无疑对该股二级市场股价产生一定量助力。

2021研发投入将超15亿元

2010年,科伦药业在深交所成功上市,大输液板块则是其最为核心的业务,在行业内占据重要地位。

2012年起,科伦药业开始转型加码科研投入,创新药和仿制药板块逐步铺开,开始进入肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、男性专科和糖尿病等疾病领域。

在交流会中,科伦药业相关高管指出,2021年计划投入研发费用15元~16亿元,较2020年增长1亿左右。科伦研发团队自2019年起稳定在2000人左右,创新药板块和仿制药板块大约各占一半,实现创新仿制的选题立项,平台建设,人员设置的相互的匹配。

其中,创新药板块生产大分子275人、大分子研究170人、小分子研发200人、转化医学70人、临床团队305人;在仿制药板块中,目前科伦研发人员有800多人,支持部门150多人。

上述高管表示,大分子生产板块人数会随着科伦ADC平台的继续构建陆续增加,临床团队虽然基本可以覆盖现有临床研究,但是随着更多项目推进至临床环节,还需要大力引进临床人才。截至现在,科伦的ADC临床未发生严重的不良反应,科伦研究院对平台做了技术控制,逐步产生成本优势。目前,仿制药团队的人数足够支持科伦每年开展30~40个项目申报CDE,20~30个产品获批。

肿瘤为核心研发治疗领域

据科伦研究院宋宏梅博士介绍,科伦研发管线:不包括细胞治疗的大小分子共74个项目在研,包括临床前和临床。

大分子:A167已向CDE提交pre-BLA的申请,现准备国家局的现场核查工作;A166已向CDE提交关键Ⅱ期申请,就166的数据表现而言在HER2ADC领域具有竞争优势;A264TROP2ADC已获得一期临床数据,就目前看来具有me-better潜力,同时A264在对外授权工作也取得实质性进展;免疫检查点单抗A289、A400临床启动准备中;337为科伦首个双抗。

小分子:277、223、204均已取得健康人数据,完成成药性风险研究。其中,277和223正在启动Ⅱ期研究工作,204今年上半年开展一期研究,A140Ⅲ期已开始入组。

2021年,科伦药业申报预测:今年的大小分子预计至少6个IND,尽量克服国外疫情对研发所需原料、耗材来源的影响;今年至少6个项目拿到临床前的候选分子,明年开始申报或者开展临床前研究工作,因为涉及不同适应症具体时间不定。

管线建设重点则包括:治疗领域,肿瘤为核心研发领域,会开展大小分子协同战略布局,乙肝、疼痛等重大领域也会持续跟进,同时也会立项好靶点,建设具有增长性和抗风险能力的管线。单抗:持续跟进新一代的肿瘤免疫靶点,作为ADC研发的一个模块。双抗:国内研发热但成药性的风险没有得到很好释放,研发将更多从靶点组合机制出发,满足临床需求,不为组合而组合。

预测集采品种选择性布局

投资界经常用两种模式和科伦比较,一是布局研发已经近二十的老牌药企,二是新兴的biotch公司,拿到靶点后借助CRO公司快速推进,未建立系统完整的研发路径。

需要指出的是,科伦研发是王晶翼院长加入开始,布局创新药物大概在2014年,2017年后创新药才陆续获批临床。例如,167是科伦在2017年起步,到现在近4年就已进入pre-BLA,推进速度比较快。

医药行业正面临清洗,市场份额最终会向具有研发实力、产品集群、品牌知名度的企业集中。面对常态化的集采,制药企业需要更积极解读政策、研究市场,包括未来在医药市场的格局、院内和院外如何切入获得份额等。

对于产品,科伦药业表示,在2015年后就布局包括NDDS、505(b)、基于真实临床的改良性创新等高技术门槛的产品,这些产品虽然具有更长的研发周期,但上市以后能够给企业更高的利润回报。而一般性品种,科伦药业的布局策略、研发进度会与市场部进行有效衔接,通过预测未来会进入的集采品种,有选择性布局产品。同时集采外的市场,比如说医美、宠物药、国际市场都会纳入考虑,仿制药的未来具有多种出路不限于集采。

有投资者担忧,由于政策市场的环境的变化,未来仿制药价格仅为成本价。针对此疑问,科伦药业认为,不排除这个可能,但是一旦无利润没有厂家生产时,药品会成为紧缺药,参照美国的案例,此时FAD会采取定点生产的方式,联系企业保证给予一定利润空间进行生产。

今年仿制药计划销售29亿元

2020年受疫情影响,科伦药业坦言,旗下大输液板块全年业绩情况较2019年有些差距。

据粗略统计,目前市区三甲医院恢复到正常用量达到80%~85%、县级医院70%~85%、基层是75%~80%,差的是60%。目前,住院部仍是实行单行通道,进入住院区仍然需要探望证号的管理。

谈到2021年,科伦药业计划销售40~43亿瓶袋,为稳定大输液对上市公司的利润贡献,科伦将继续推进密闭式输液。此外,科伦药业今年计划开发558家医院(二级350家、三级200多家),一季度计划76家(占全年计划13%),以促进科伦的输液市场占有率不断提升。

证券时报·e公司记者在《记录表》中注意到,帕瑞昔布钠由于进入集采利润贡献下降,但科伦药业其他品种销售数据有所增长。

科伦药业透露:以肠外营养三室袋为例,科伦2020年发货大概是430万袋(未经审计)较2019年增长174%;2021年,科伦的三室袋预计发货额突破600万袋;此外,中枢神经线2020年发货单是1200万,计划2021年保持11%的增长率;科密固通过前期的市场推广2020年发货量为8.6万支,计划2021年15万支左右;紫杉醇白蛋白科伦药业产能是40~60万支,计划满产满销;盐酸达泊西汀2021年叠加电商和OTC计划销售量希望达到1000万片,伐地拉非500万片。科伦药业预计一季度完成新药销售任务20%的增长。

科伦药业指出,目前,仿制药申报生产的数量约62个,后面还会不断有产品跟进;复杂制剂有38项,其中12项有首家的机会,目前市场的规模是245亿;NDDS布局的产品有29项,目前国内市场规模是280亿。

科伦药业在新的仿制药方面销售增长明显,证券时报·e公司记者注意到,该公司仿制药从2018年正式开始推广,销售收入6.9亿;2019年增加近10亿元,销售收入达到16.13亿;2020年未经审计的销售收入数据为则23.6亿,同比增长40%以上。基于此情况,科伦药业2021年仿制药计划销售收入29亿左右,同比增长35%。

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